Stal na igły strzykawek lekarskich

04-06-2017

Jaka stal jest odpowiednia do produkcji igieł strzykawek lekarskich

Materiały metalowe przeznaczone do wytwarzania różnego rodzaju standardowych narzędzi chirurgicznych obejmujących narzędzia używane w chirurgii ogólnej, ortopedii i stomatologii opisano w normie PN-EN ISO 7153.

Igły medyczne, kaniule wytwarza się ze sztywnych rurek ze stali nierdzewnej, dla których wymagania i metody badań opisano w normie PN-EN ISO 9626 - Rurki igieł ze stali nierdzewnej do produkcji wyrobów medycznych, Wymagania i metody badań. W normie tej określono wymiary i mechaniczne właściwości rurek produkowanych na igły o deklarowanych rozmiarach metrycznych od 3,4 mm do 0,18 mm. Nie ma zastosowania do elastycznych rurek ze stali nierdzewnej, ponieważ ich właściwości mechaniczne różnią się od właściwości rurek sztywnych opisanych w tej Normie.

Igły medyczne, kaniule (wg PN-EN ISO 9626) wytwarza się z austenitycznych gatunków stali nierdzewnych o składzie zgodnym z wymaganiami medycznymi dla materiałów, najczęściej z gatunków:

AISI 304 (1.4301 / X5CrNi18-10),
AISI 304L (1.4306 / X2CrNi19-11),
AISI 316L (1.4404 / X2CrNiMo17-12-2, 1.4435 / X2CrNiMo18-14-3),
AISI 316LVM (1.4441 / X2CrNiMo18-15-3),
AISI 316Ti (1.4571 / X6CrNiMoTi17-12-2).

Materiał wsadowy do produkcji takich wyrobów dostarczany jest w stanie umocnionym przez zgniot, gdzie w zależności od stopnia gniotu i gatunku stali wytrzymałość na rozciąganie (Rm) austenitycznych stali nierdzewnych mieści się w szerokim, np. Rm=800-1500MPa dla stali typu AISI 316L i 1200-2000MPa dla gatunku AISI 316LVM.

Literatura

[1]. PN-EN ISO 7153-1:2017-02 - Narzędzia chirurgiczne, Materiały, Część 1: Metale

[2]. PN-EN ISO 9626:2016-12 - Rurki igieł ze stali nierdzewnej do produkcji wyrobów medycznych, Wymagania i metody badań

[3]. Producent wyrobów medycznych, www.unimed.ch

[4]. Czy można zastosować stal nierdzewną do wyprodukowania łopatki dentystycznej?